Assuntos Regulatórios

Publicações i-HELPS

A partir dos dados incluídos diariamente nas bases de dados, a Optionline alimenta, edita e publica online, dentro do próprio portal, diversos títulos de periódicos cobrindo informação regulatória para o setor de vigilância sanitária. A coleção de Publicações i-HELPS conta com mais de 20 títulos.

Um novo número de cada título é publicado no primeiro dia útil de cada mês e cobre o conteúdo das atualizações ocorridas na base de dados correspondente, no mês anterior. Alguns títulos cobrem mais de 15 anos de dados organizados mês a mês.

 

Cobertura da coleção de Publicações i-HELPS

Legislação: os títulos abaixo reúnem atos legislativos publicados no Brasil e em diversos outros países da América Latina

• Alerta Latino Americano
• i-HELPS Conversão de Consultas Públicas
• i-HELPS Atos Legais - Panorama Sanitário
• Regulación Sanitaria Latinoamericana - Panorama

 

Produtos na Anvisa: títulos com cobertura de diversos aspectos quanto aos processos de registro de produtos ou notificação de produtos junto à Anvisa

• i-HELPS Análise de Indeferimentos
• i-HELPS Análise de Tempos de Submissão de Dossiês
• i-HELPS FDA Medicamentos
• i-HELPS HIS-PROD Histórico de Registros de Produtos
• i-HELPS HIS-PROD Alerta de Processos
• i-HELPS INFRASAN - Infrações Sanitárias ANVISA
• i-HELPS Inteligência Regulatória Sanitária
• i-HELPS IR Análise de Clones
• i-HELPS IR Rankings
• i-HELPS Medicamentos de Referência
• i-HELPS Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs)
• i-HELPS Medicamentos Similares Intercambiáveis

 

Bulas de Medicamentos: reúne as bulas publicadas no Bulário da Anvisa mensalmente

• i-HELPS Análise de Bulas de Medicamentos

 

Certificados de Boas Práticas de Fabricação: atualização mensal dos novos certificados emitidos para os Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBP) / GMP (Good Manufacturing Practices

• i-HELPS Análise de Certificados de GMP

 

SUS  e  Compra Pública de Medicamentos

• i-HELPS Compras Públicas de Medicamentos
• i-HELPS Decisões da CONITEC

 

Patentes na Área de Saúde: patentes no setor de saúde, publicadas pelo INPI com anuência da Anvisa

• i-HELPS Anuência de Patentes na ANVISA

 

Pesquisas Clínicas em andamento

• i-HELPS IR Pipelines

 

Produtos agrícolas com Registro no MAPA Ministério da Agricultura

• i-HELPS AGRO Publicações e Tempo de Análise para Concessão de Registros

 

 

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