Atualização em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária - 2 º semestre 2011 [ Alguns módulos estão disponíveis em formato gravado. Veja aba ' Web Cursos' ]
nov302011
Módulo 15 - Registro de Medicamentos de Uso Veterinário
Topicos
• Boas Práticas Clínicas Veterinárias
• Tipos principais de estudos clínicos: Segurança e Eficácia
• Delineamento experimental: a importância da cooperação entre a indústria e o centro de estudos
• Etapa Clínica x Etapa Analítica x Etapa Estatística
• Comitê de Ética em Pesquisa: princípios básicos e tendências atuais (in vivo, in vitro e in silico)
• Validação analítica: exigências internacionais e importância para o sucesso do estudo
• Análise farmacocinética e estatística: como analisar de forma crítica os resultados?