Atualização em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária - 2 º semestre 2011 [ Alguns módulos estão disponíveis em formato gravado. Veja aba ' Web Cursos' ]
nov292011
Módulo 14 - Estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência para Medicamentos de Uso Humano e Veterinário [ NOVO ! ]
Topicos
• Estudos Farmacocinéticos: conceitos básicos e aplicações
• Estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência: conceitos básicos e exemplos
• Diretrizes Nacionais (ANVISA / MAPA) e internacionais (FDA, EMEA, Health Canada)
• Etapas principais dos estudos: clínica, analítica e estatística
• Otimizando o desenvolvimento de produtos através de estudos de bioequivalência
• Tendências atuais e novos cenários na área de bioequivalência